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九典宏阳原料药盐酸达泊西汀、塞来昔布获批上市

九典宏阳原料药盐酸达泊西汀、塞来昔布获批上市

  • 发布时间:2024-02-03 13:45

九典宏阳原料药盐酸达泊西汀、塞来昔布获批上市

  • 分类:公司新闻
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2月2日,九典宏阳原料药盐酸达泊西汀(Y20220000461)、塞来昔布(Y20210000947)在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态转“A”,顺利获批上市。

盐酸达泊西汀是目前唯一针对早泄研发的药物,也是唯一获得国家食品药品监督管理局批准的早泄适应症的治疗药物。它主要作用于人体的中枢神经,使5-羟色胺神经递质含量增多,属于抑制性神经递质,能够在短时间内达到最大血药浓度。盐酸达泊西汀不良反应发生率低,依从性良好,被全球公认为治疗“早泄”最有效的药物。

塞来昔布是种非甾体类抗炎镇痛药和环氧化酶-2(COX-2)选择性抑制剂,通过抑制COX-2从而抑制前列腺素生成,起到抗炎、抗风湿、止痛的作用,主要适用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。塞来昔布成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被誉为“里程碑式的突破”,市面上常用剂型为胶囊剂和片剂,据药融云数据显示,2022年塞来昔布制剂的销售额超7个亿。

盐酸达泊西汀是治疗男性早泄的一线临床药物,也是早泄患者的首选药物,塞来昔布是全球处方量最大的非甾体抗炎镇痛药,目前已被纳入国家集采。这两种原料药的成功转“A”,意味着九典宏阳的市场“赢销力”将百尺竿头更进一步。

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