近日，九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦(Y20210000526)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功转为“A”状态。

　　富马酸丙酚替诺福韦(TAF)，又名替诺福韦艾拉酚胺，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。它能在抵达肝脏之后再发挥作用，减少了肾功能损伤、骨密度降低等副作用的发生率。《中国慢性乙型肝炎防治指南2019年版》以“强效低耐药”为原则，将富马酸丙酚替诺福韦指定为慢乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。根据IQVIA数据，2019年、2020年、2021年富马酸丙酚替诺福韦片在中国的销售额分别为人民币0.34亿元、人民币2.85亿元、人民币7.72亿元，其在中国市场规模快速增长。

　　富马酸丙酚替诺福韦的转“A”丰富了九典宏阳抗感染药物的产品线，为九典宏阳开拓市场提供了又一利器。