近日，九典宏阳原料药他达拉非(Y20210000017)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功转为“A”状态。

　　他达拉非是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，可用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

　　ED人群庞大，虽然通过药物治疗可以短时间内改善症状，但仅有少部分患者可能治愈，属于长期用药领域。据米内网数据显示，2020年他达拉非制剂市场总量为8.7亿元，零售端占比约88%，五年年复合增长率约为5.5%，原研药市场份额占比达到约89%。他达拉非的上市虽晚于西地那非，但凭借起效剂量小、起效时间快，药效持续时间长等优势，或将逐步赶上。

　　他达拉非的成功转“A”，提高了九典宏阳在ED药物领域的竞争力，为公司开拓市场提供了又一利器。